企業(yè)介紹
北京中檢安泰診斷科技股份有限公司
北京中檢安泰診斷科技股份有限公司為北京華衛(wèi)天和健康科技集團(tuán)旗下控股成員公司。華衛(wèi)天和集團(tuán)涉及生物疫苗、醫(yī)療器械、診斷試劑、移動(dòng)醫(yī)療、智慧養(yǎng)老、高分子材料等高科技領(lǐng)域。依托互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療器械創(chuàng)新孵化及北京市國(guó)際科技創(chuàng)新基地,打造健康產(chǎn)業(yè)集群;通過(guò)資本紐帶建立融資、孵化、研發(fā)、生產(chǎn)綜合平臺(tái)。
公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為體外診斷試劑(IVD)研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)與銷售。現(xiàn)有膠體金和熒光免疫兩大技術(shù)平臺(tái),膠體金平臺(tái)以Ⅲ類產(chǎn)品為主,熒光免疫平臺(tái)以Ⅱ類定量產(chǎn)品為主。目前公司共持有中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證43項(xiàng),其中三類醫(yī)療器械(最高級(jí))注冊(cè)證21項(xiàng),二類醫(yī)療器械注冊(cè)證22項(xiàng);歐盟CE注冊(cè)證34項(xiàng)。公司共計(jì)擁有國(guó)家發(fā)明專利及實(shí)用新型等各類知識(shí)產(chǎn)權(quán)84項(xiàng),其中13項(xiàng)發(fā)明專利、48項(xiàng)實(shí)用新型專利。公司獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”與“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”雙高新認(rèn)定證書(shū),應(yīng)有證照齊全、資質(zhì)完備,擁有標(biāo)準(zhǔn)化GMP生產(chǎn)車間。
康永生物技術(shù)有限公司為北京中檢安泰診斷科技股份有限公司的全資子公司,其成立于2005年,位于浙江省杭州市國(guó)家級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)。主營(yíng)業(yè)務(wù)為開(kāi)發(fā)和制造藥物濫用、毒品檢測(cè)產(chǎn)品的企業(yè),同時(shí)也是國(guó)內(nèi)最早進(jìn)入該領(lǐng)域的企業(yè),被公認(rèn)為美國(guó)市場(chǎng)前三OEM供應(yīng)商。目前持有歐盟CE注冊(cè)證28項(xiàng);美國(guó)FDA注冊(cè)證12項(xiàng),涵蓋459個(gè)產(chǎn)品組合;中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證10項(xiàng)。擁有ISO9001、ISO13485等權(quán)威質(zhì)量管理體系認(rèn)證,是國(guó)內(nèi)首家“零缺陷”通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)考核的IVD企業(yè)。產(chǎn)品涵蓋傳統(tǒng)+新型毒品全方位檢測(cè),檢測(cè)樣本全覆蓋,包括熱門的檢測(cè)手段尿液、唾液、毛發(fā)及粉末檢測(cè)。客戶遍布美國(guó)、法國(guó)、英國(guó)、瑞典、加拿大、澳大利亞、德國(guó)、南非、阿拉伯、新西蘭、泰國(guó)、非洲、厄瓜多爾、印尼等國(guó)家。康永生物專注于國(guó)家禁毒、安防、反恐等公共安全領(lǐng)域,為客戶提供從定性到定量的藥物濫用及毒品檢測(cè)篩查解決方案。
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